FDA-status

Is Aurelène goedgekeurd door de FDA?

Als het aankomt op de aankoop van huidverzorgingsproducten, zijn veiligheid en wettelijke goedkeuring de belangrijkste zorgen voor veel consumenten. Een van de meest gestelde vragen over Aurelène-producten is of ze FDA-goedgekeurd zijn. Laten we dit voor u verduidelijken.

1. Aurelène Roodlichttherapie-apparaten - Geproduceerd door FDA-geregistreerde leveranciers

Hoewel niet alle Aurelène-producten FDA-goedkeuring vereisen, geven wij prioriteit aan uw veiligheid en welzijn. Onze apparaten voor roodlichttherapie, waaronder het populaire gezichtsmasker voor roodlichttherapie, vallen onder de classificatie "LAMP, INFRAROOD, THERAPEUTISCHE VERWARMING", wat is gecategoriseerd als een medisch hulpmiddel van klasse II. Hier zijn de details:
  • Classificatienaam : LAMP, INFRAROOD, THERAPEUTISCHE VERWARMING
  • Productcode : ILY
  • Apparaatklasse : 2
  • Merknaam : LED GEZICHTSMASKER; LED-therapielicht
Als een klasse II-apparaat worden deze producten als laag risico beschouwd en vereisen ze geen 510(k)-nummer voor marketing. Aurelène kiest er echter voor om samen te werken met FDA-geregistreerde fabrikanten om ervoor te zorgen dat onze apparaten worden geproduceerd onder strenge kwaliteitscontrolenormen. Deze toewijding garandeert dat u hoogwaardige, veilige en effectieve producten ontvangt.

2. Toewijding aan kwaliteit en veiligheid

Bij Aurelène geloven we dat zelfvertrouwen en zelfzorg hand in hand gaan. Onze missie is om vrouwen over de hele wereld die feelgood-gloed te geven door middel van innovatieve huidverzorgingsoplossingen. Of u nu puistjes wilt verbannen, rimpels wilt verzachten of uw huid gewoon wat extra liefde wilt geven, onze producten zijn ontworpen om effectief te werken - ondersteund door wetenschap en aangestuurd door verzorging. Wij nemen uw veiligheid serieus. Door samen te werken met fabrikanten die zich houden aan FDA-regelgeving, zorgen wij ervoor dat onze roodlichttherapie-apparaten voldoen aan de hoogste normen van effectiviteit en veiligheid voor consumentengebruik.


Samenvattend, hoewel onze apparaten voor roodlichttherapie mogelijk geen specifieke FDA-goedkeuring vereisen, worden ze geproduceerd door FDA-geregistreerde leveranciers die zich houden aan strenge kwaliteitscontrolenormen. Bij Aurelène streven we ernaar u effectieve huidverzorgingsoplossingen te bieden waarop u kunt vertrouwen.